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대기업 제약회사 선배와 QC·QA 품질 정복하기
경력 및 활동
• 대기업 제약회사 C기업 QC/QA
엘티
10년 차 경력을 바탕으로 여러분들의 성공적인 취업을 돕겠습니다.
해피폴리오를 통해 보여주고자 하는 호스트의 경험을 인증한 자료입니다.
명함
- QC/QA 직무 설명이 어려워 이해하지 못하는 분
- QC/QA 직무로 이직을 준비하는 분
- 매력적인 자소서/이력서 작성법을 모르시는 분
- 품질 직무의 실무 사례가 궁금하신 분
- 인성/직무 면접 질문 리스트와 모범 답안이 알고 싶으신 분
안녕하세요, 국내 최상위 제약 바이오 기업에서 10년 이상 재직한 경험이 있는 LT입니다.
QC/QA는 어떤 일을 하는지, 자소서와 면접은 어떻게 준비해야 하는지, 입사 후 신입사원은 어떻게 적응해야 하는지 전부 알려 드리겠습니다.
여러 권으로 쪼개지 않고 책 한 권에 모두 담아 냈는데요, 이 책 한 권이면 제약회사 취업 준비에 완벽하게 대비할 수 있을 거라 확신합니다!
안녕하세요, 대기업 제약회사 10년 재직 경력이 있는 LT입니다.
QC/QA 직무에 관심이 있으신가요?
QC/QA로의 취업 혹은 이직을 준비 중이신가요?
그렇다면 <대기업 제약회사 선배와 QC·QA품질 정복하기>를 강력하게 추천드립니다.
경험이 없어 실무 이해도가 낮아도 괜찮습니다.
스펙을 정리해서 녹여내는 방법을 몰라도 괜찮습니다.
누구나 이해할 수 있도록 쉽고 자세하게 정리해 뒀기 때문인데요.
합격 자소서, 면접 답변 예시뿐만 아니라
단순한 인터넷 검색만으론 알 수 없는,
정확하면서도 많은 실무 정보들을 담고 있습니다.
장기간 취업 준비로 힘들고,
서류와 면접 전형에서 계속 어려움을 겪고 있다면
이 책 한 권으로 속 시원히 해결할 수 있을 거예요.
1 서론
2 바이오/제약산업 이해도 없이 지원하실 건가요?
• 내가 가고 싶은 국내 제약회사 찾기
• 국내 채용 진행하는 해외 제약회사
• 국내 제약회사 매출 순위
• 제약회사 직원, 연봉 얼마나 받아요?
• 국내 주요 제약회사 신입사원 초봉 정보
• 제약회사 취업에 유리한 전공
• 10년 차 경력자가 말하는 품질 직무의 장단점
3 바이오/제약회사 지원 전 알아야 할 GMP
• 제약회사에서의 GMP
• GMP의 종류 (cGMP, KGMP 및 기타)
• KGMP 4개 기준서의 정의와 이해
• 제조소 관리 시설 기준
• GDP란?
• 품질관리, 품질 보증, 시스템 관계 이해하기
4 직무 경험이 없다면?
• 취업 전 GMP 교육
• 재직 중 GMP 교육
• SOP 교육이란?
5 제약회사 조직에 대하여
• 생산/제조 관련 부서
• 품질 관련 부서
• 기타 부서
6 품질관리 직원의 데일리 업무
• 검체 관리 이해와 실무
• 환경 모니터링 이해와 방법
• 검체 분석
• 분석 시험법 밸리데이션 실무
• 장비 적격성 평가/유지 보수
• 안정성 시험
• LI 절차와 실무 사례
• 기준 일탈 절차 이해
• 제품 품질 평가
• 기술 이전
• 식약처 점검 대응
• 자율 점검
• QC 시험실 점검 업무 (실험실 전경 예시)
7 품질관리(QC) 문서 업무 및 기타 업무
• SOP 작성/개정 업무
• 분석 시험 결과 보고서 작성/검토 절차와 방법
• 이상 시험 결과 조사 보고서 작성/검토
• SOP 교육 이수 실무
• 일탈 보고서 작성 (실제 사례)
• 변경 관리 문서 작성 (실제 사례)
• 기준 표준품 관리/적격성 평가 절차와 방법
• 제품 경향 평가
• Inspection/Audit 수검 항목
8 반드시 알아야 할 품질 경영 시스템 절차
• 일탈(Deviation)
• 변경 관리(Change control)
• 밸리데이션(Validation)
• 시정 및 예방 조치(CAPA)
• DI(Data Integrity)
• QRM
9 품질 분석 시험범 이해하기 (+ 전자 시스템)
• 이화학 분석 시험법
• 미생물 분석 시험법
• 생화학 분석 시험법 (면역 분석)
• QC 분석 기기
• QC에서 사용하는 컴퓨터화 시스템
10 QC 직무 연관 경험 쌓기
• QC 직무와 연관된 경험 쌓는 방법 3가지
11 QC에서 QA 이직하기
• QA로 이동하는 3가지 케이스
• QA 이직 전략
• 중견 제약회사 및 채용 사이트 정리
• AI 역량 평가 대비하기 (구성 및 질문)
12 제약회사 QA 세부 직무 파악하기
• 제약회사 QA는 무슨 일을 하나요?
• QA 부서 업무 종류와 세부 직무 내용
• QA 부서에서 신입 채용을 잘 하지 않는 이유
• QA 부서 지원 TIP
13 서류 합격하는 자소서 작성법과 예시
• 자소서에서 흔히 하는 실수 6가지
• 상위 중견 기업의 기출 항목은?
• 삼O 바이오O직스 자소서 예시
• 자소서를 잘 써야 하는 이유
• 자기소개서 구성 TIP
• 자기소개서 작성 시 주의할 점
• 각 항목별 작성 팁
14 면접 질문 & 모범 답안 50문항
• 중요 GMP 개념 및 Procedure
• 품질 직무 면접 질문 & 모범 답안
• 인성 면접 기출 질문 35문항
15 제약회사 취준생을 위한 Q&A
16 엘리트 신입사원이 되는 방법
• 회사 생활이 적성에 맞는 사람
• 첫 출근 날짜를 받은 예비 신입사원
• 입사 초기 이미지의 중요성
• 회사 내에서 인간관계 잘 쌓기
• 신입사원이 흔히 하는 실수 9가지
• 사랑받는 직원이 되는 7가지 방법
• 회사생활이 힘들고 고민될 때 극복하는 방법
17 결론
18 플러스 자료
• 서론
• 1) 경력 지원은 어떻게 하나요?
• 2) 경력 이직 준비 사항 3가지
• 3) 이력서/경력 기술서 작성하기
• 4) 상대방을 설득하는 자소서 작성법
• 5) 이력서/경력 기술서 Q&A
• 결론
• 부록#1. 경력 자소서 및 경력 기술 항목
• 부록#2. 250개 국내 제약회사 리스트
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