대기업 제약회사 선배와 QC·QA 품질 정복하기

1 서론

2 바이오/제약산업 이해도 없이 지원하실 건가요?

• 내가 가고 싶은 국내 제약회사 찾기

• 국내 채용 진행하는 해외 제약회사

• 국내 제약회사 매출 순위

• 제약회사 직원, 연봉 얼마나 받아요?

• 국내 주요 제약회사 신입사원 초봉 정보

• 제약회사 취업에 유리한 전공

• 10년 차 경력자가 말하는 품질 직무의 장단점

3 바이오/제약회사 지원 전 알아야 할 GMP

• 제약회사에서의 GMP

• GMP의 종류 (cGMP, KGMP 및 기타)

• KGMP 4개 기준서의 정의와 이해

• 제조소 관리 시설 기준

• GDP란?

• 품질관리, 품질 보증, 시스템 관계 이해하기

4 직무 경험이 없다면?

• 취업 전 GMP 교육

• 재직 중 GMP 교육

• SOP 교육이란?

5 제약회사 조직에 대하여

• 생산/제조 관련 부서

• 품질 관련 부서

• 기타 부서

6 품질관리 직원의 데일리 업무

• 검체 관리 이해와 실무

• 환경 모니터링 이해와 방법

• 검체 분석

• 분석 시험법 밸리데이션 실무

• 장비 적격성 평가/유지 보수

• 안정성 시험

• LI 절차와 실무 사례

• 기준 일탈 절차 이해

• 제품 품질 평가

• 기술 이전

• 식약처 점검 대응

• 자율 점검

• QC 시험실 점검 업무 (실험실 전경 예시)

7 품질관리(QC) 문서 업무 및 기타 업무

• SOP 작성/개정 업무

• 분석 시험 결과 보고서 작성/검토 절차와 방법

• 이상 시험 결과 조사 보고서 작성/검토

• SOP 교육 이수 실무

• 일탈 보고서 작성 (실제 사례)

• 변경 관리 문서 작성 (실제 사례)

• 기준 표준품 관리/적격성 평가 절차와 방법

• 제품 경향 평가

• Inspection/Audit 수검 항목

8 반드시 알아야 할 품질 경영 시스템 절차

• 일탈(Deviation)

• 변경 관리(Change control)

• 밸리데이션(Validation)

• 시정 및 예방 조치(CAPA)

• DI(Data Integrity)

• QRM

9 품질 분석 시험범 이해하기 (+ 전자 시스템)

• 이화학 분석 시험법

• 미생물 분석 시험법

• 생화학 분석 시험법 (면역 분석)

• QC 분석 기기

• QC에서 사용하는 컴퓨터화 시스템

10 QC 직무 연관 경험 쌓기

• QC 직무와 연관된 경험 쌓는 방법 3가지

11 QC에서 QA 이직하기

• QA로 이동하는 3가지 케이스

• QA 이직 전략

• 중견 제약회사 및 채용 사이트 정리

• AI 역량 평가 대비하기 (구성 및 질문)

12 제약회사 QA 세부 직무 파악하기

• 제약회사 QA는 무슨 일을 하나요?

• QA 부서 업무 종류와 세부 직무 내용

• QA 부서에서 신입 채용을 잘 하지 않는 이유

• QA 부서 지원 TIP

13 서류 합격하는 자소서 작성법과 예시

• 자소서에서 흔히 하는 실수 6가지

• 상위 중견 기업의 기출 항목은?

• 삼O 바이오O직스 자소서 예시

• 자소서를 잘 써야 하는 이유

• 자기소개서 구성 TIP

• 자기소개서 작성 시 주의할 점

• 각 항목별 작성 팁

14 면접 질문 & 모범 답안 50문항

• 중요 GMP 개념 및 Procedure

• 품질 직무 면접 질문 & 모범 답안

• 인성 면접 기출 질문 35문항

15 제약회사 취준생을 위한 Q&A

16 엘리트 신입사원이 되는 방법

• 회사 생활이 적성에 맞는 사람

• 첫 출근 날짜를 받은 예비 신입사원

• 입사 초기 이미지의 중요성

• 회사 내에서 인간관계 잘 쌓기

• 신입사원이 흔히 하는 실수 9가지

• 사랑받는 직원이 되는 7가지 방법

• 회사생활이 힘들고 고민될 때 극복하는 방법

17 결론

18 플러스 자료

• 서론

• 1) 경력 지원은 어떻게 하나요?

• 2) 경력 이직 준비 사항 3가지

• 3) 이력서/경력 기술서 작성하기

• 4) 상대방을 설득하는 자소서 작성법

• 5) 이력서/경력 기술서 Q&A

• 결론

• 부록#1. 경력 자소서 및 경력 기술 항목

• 부록#2. 250개 국내 제약회사 리스트